ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО»
«ГЕРОФАРМ-БИО», ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
Информация обновлена и актуальна на 15 сентября 2021 года
Реквизиты
Виды деятельности по кодам ОКВЭД-2
Финансовая отчетность
Финансовая (бухгалтерская) отчетность ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО» согласно данным ФНС и Росстата за 2012–2020 годы
Директор ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО»
Учредители
Правопреемники
Госзакупки
Проверки
Информация о проверках в отношении ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО» на основании данных ФГИС «Единый Реестр Проверок» Генеральной Прокуратуры РФ
| С нарушениями | Без нарушений | Нет данных о результатах | |||
| 5 | 71.43% | 2 | 28.57% | 0 | 0% |
Организация ликвидирована 25 октября 2017 г. Причина: Прекращение деятельности юридического лица путем реорганизации в форме присоединения Правопреемник: ООО «Герофарм»
Арбитражные дела
В арбитражных судах РФ было рассмотрено 1 судебное дело с участием ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО»
| Истец | Ответчик | Третье/иное лицо | |||
| 1 дело | 100% | 1 дело | 100% | — | — |
Связи
4 организации, связанные через руководителя ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО»
| 1. | ООО «ТРИ ИЗМЕРЕНИЯ» 665830, Иркутская область, г. Ангарск, квартал 58-й, д. 31, кв. 1 Прочая оптовая торговля Учредитель — Буровик Дмитрий Александрович |
| 2. | ООО «РЕСУРС» 665830, Иркутская область, г. Ангарск, ул. Карла Маркса, д. 13/35, кв. 6 Производство прочих химических продуктов Учредитель — Буровик Дмитрий Александрович |
| 3. | ООО «СИБХИМТЕХНОЛОГИИ» 665835, Иркутская область, г. Ангарск, ул. Мира, 81А, кв. 66 Распиловка и строгание древесины; пропитка древесины Учредитель — Буровик Дмитрий Александрович |
| 4. | ООО «ЛАРИКС-ФАРМ» 665452, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, ул. Коростова, д. 7, кв. 5 Оптовая торговля фармацевтическими и медицинскими товарами Учредитель — Буровик Дмитрий Александрович |
53 организации, связанные через учредителей ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО»
| 1. | АНО «ННЦ ФАРМАКОНАДЗОРА» 143026, г. Москва, территория Сколково Инновационного Центра, бульвар Большой, д. 42, стр. 1, эт/пом/ком 0/103/13 Деятельность в области медицины прочая Учредитель — АО «БИОПРЕПАРАТ» |
| 2. | ООО «ГАЗЭНЕРГОФИНАНС» 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д. 14, корп. 1 Аренда и управление собственным или арендованным нежилым недвижимым имуществом Учредитель — ООО «ФИНПРОМГРУП» |
| 3. | ООО «СИНЕЙРО» 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие Учредитель — ИБХ РАН |
| 4. | ЗАО «СЕРВИСТРАНЗИТ» 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Боровая, д. 22, литер А Сдача внаем собственного недвижимого имущества Учредитель — АО «СИГМА-ГАЗ» Учредитель — ЗАО «ГАЗЭНЕРГОФИНАНС» |
| 5. | ООО «БИОИНИЦИАТИВА» 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук Учредитель — ИБХ РАН |
История изменений
Организация ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО», рп. Оболенск, зарегистрирована 1 октября 2002 года, ей были присвоены ОГРН 1025007770446, ИНН 5077012248 и КПП 507701001, регистратор — Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области. Полное наименование — ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ГЕРОФАРМ-БИО». Уставный капитал составил 200 000 руб. Юридический адрес организации — 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, корп. 82/4. Основным видом деятельности являлся «Производство фармацевтических субстанций». Организация «ГЕРОФАРМ-БИО» была также зарегистрирована в таких категориях ОКВЭД (всего 8) как «Предоставление прочих финансовых услуг, кроме услуг по страхованию и пенсионному обеспечению, не включенных в другие группировки», «Исследование конъюнктуры рынка», «Деятельность рекламных агентств», «Торговля оптовая фармацевтической продукцией», «Деятельность автомобильного грузового транспорта и услуги по перевозкам». Директор — Буровик Дмитрий Александрович. Организационно-правовая форма (ОПФ) — публичные акционерные общества. Организация была ликвидирована 25 октября 2017 года.
ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО» Оболенск
| Полное наименование | ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ГЕРОФАРМ-БИО» |
|---|---|
| ОГРН | 1025007770446 |
| ИНН / КПП | 5077012248 / 507701001 |
| Статус | Ликвидировано |
| Дата регистрации | 4 декабря 1998 года |
| Регистратор | Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области |
| Вид деятельности | Производство фармацевтических субстанций |
| Юридический адрес | 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, корп. 82/4 |
| Директор | Буровик Дмитрий Александрович |
| Уставный капитал | 200 000 руб. |
| Организационно-правовая форма | Публичные акционерные общества |
| Ликвидация | 25 октября 2017 года Прекращение деятельности юридического лица путем реорганизации в форме присоединения Правопреемник: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ГЕРОФАРМ» |
Соединение с официальным сайтом ФНС и подготовка ссылки на выписку из ЕГРЮЛ в формате PDF.
Реквизиты ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО»
| ОГРН | 1025007770446 |
|---|---|
| ИНН | 5077012248 |
| КПП | 507701001 |
| Код ОПФ | 12247 (Публичные акционерные общества) |
| Код КЛАДР | 50032000114 |
Контакты
| Адрес | 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, корп. 82/4 |
|---|---|
| Телефоны | +7 (495) 995-09-17 |
| Факсы | 36-00-02 |
| zaonb@mail.ru | |
| Веб-сайт | — |
| 21.10 | • Производство фармацевтических субстанций |
| Дополнительные виды деятельности | |
| 46.46 | • Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
| 72.19 | • Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие |
| 46.18 | • Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле прочими отдельными видами товаров |
| 73.20.1 | • Исследование конъюнктуры рынка |
| 47.73 | • Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| 64.99 | • Предоставление прочих финансовых услуг, кроме услуг по страхованию и пенсионному обеспечению, не включенных в другие группировки |
| 49.4 | • Деятельность автомобильного грузового транспорта и услуги по перевозкам |
| 73.11 | • Деятельность рекламных агентств |
Директор ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО»
Учредители – юридические лица
| 1. РОССИЙСКОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ОТКРЫТОГО ТИПА «БИОПРЕПАРАТ» | |
| ИНН ЮЛ | 7722005709 |
|---|---|
| Доля уставного капитала | 250 руб. |
| 2. ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ПРИКЛАДНОЙ МИКРОБИОЛОГИИ» | |
| ИНН ЮЛ | 5077001359 |
| Доля уставного капитала | 1 000 руб. |
| 3. ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ГАЗЭНЕРГОФИНАНС» | |
| ИНН ЮЛ | 7731254892 |
| Доля уставного капитала | 40 000 руб. |
| 4. ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «СИГМА-ГАЗ» | |
| ИНН ЮЛ | 7805001666 |
| Доля уставного капитала | 20 000 руб. |
| 5. ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ГАЗПРОМФИНАНС» | |
| ИНН ЮЛ | 7731136659 |
| Доля уставного капитала | 20 000 руб. |
| Полный список учредителей (7) | |
Учредители – физические лица
Лицензии
Сведения о полученных ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО» лицензиях отсутствуют.
Финансовая отчетность
Финансовые показатели ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО» / ИНН 5077012248 согласно статистическим данным Росстата за 2012–2020 годы
| 2011 г. | 2012 г. | 2013 г. | 2014 г. | 2015 г. | 2016 г. | |
| Доходы | 38 350 000 руб. | 327 369 000 руб. | 177 147 000 руб. | 653 685 000 руб. | 1 182 400 000 руб. | 1 587 303 000 руб. |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Расходы | -73 848 000 руб. | -347 416 000 руб. | -172 593 000 руб. | -447 368 000 руб. | -631 039 000 руб. | -806 695 000 руб. |
| Прибыль | -58 925 000 руб. | -55 697 000 руб. | -77 189 000 руб. | -42 627 000 руб. | 4 317 000 руб. | 66 042 000 руб. |
| Капитал | 9 684 000 руб. | 124 169 000 руб. | 46 980 000 руб. | 4 353 000 руб. | 8 670 000 руб. | 74 712 000 руб. |
| Рентабельность | -608.5% | -44.9% | -164.3% | -979.3% | 49.8% | 88.4% |
Смотрите также полный финансовый отчет от Росстата
Налоги и сборы
Сведения об уплаченных налогах и сборах за прошлый отчетный период отсутствуют.
Исполнительные производства
Нет сведений об исполнительных производствах в отношении ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО».
Проверки
Информация о проверках в отношении ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО» на основании данных ФГИС «Единый Реестр Проверок» Генеральной Прокуратуры РФ.
Арбитражные процессы
Правопреемники
Связи по руководителю
| 1. ООО «ЛАРИКС-ФАРМ» 665452, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, ул. Коростова, д. 7, кв. 5 Оптовая торговля фармацевтическими и медицинскими товарами Учредитель – Буровик Дмитрий Александрович |
| 2. ООО «ТРИ ИЗМЕРЕНИЯ» 665830, Иркутская область, г. Ангарск, квартал 58-й, д. 31, кв. 1 Прочая оптовая торговля Учредитель – Буровик Дмитрий Александрович |
| 3. ООО «СИБХИМТЕХНОЛОГИИ» 665835, Иркутская область, г. Ангарск, ул. Мира, 81А, кв. 66 Распиловка и строгание древесины; пропитка древесины Учредитель – Буровик Дмитрий Александрович |
| 4. ООО «РЕСУРС» 665830, Иркутская область, г. Ангарск, ул. Карла Маркса, д. 13/35, кв. 6 Производство прочих химических продуктов Учредитель – Буровик Дмитрий Александрович |
Связи по учредителю
Не найдено ни одной связи с другими организациями по учредителю.
Связи c предпринимателями
Не найдено ни одной связи с индивидуальными предпринимателями.
Хронология
Создание юридического лица
Регистрация в ПФР, присвоен регистрационный номер 060058005015
Регистрация в ФСС, присвоен регистрационный номер 502277077750221
Присвоен ОГРН 1025007770446
Новая лицензия № 50.99.08.001.Л.000255.12.08 от 22 декабря 2008 года
Организационно-правовая форма изменена с «ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО» на «ПУБЛИЧНЫЕ АКЦИОНЕРНЫЕ ОБЩЕСТВА»
Удалены сведения о лицензии № 11674-ЛС-П от 5 июня 2012 года
Удалены сведения о лицензии № 12240-ЛС-П от 24 февраля 2013 года
Удалены сведения о лицензии № 00004-ЛС от 11 февраля 2014 года
Новая лицензия № 11674-ЛС-П от 5 июня 2012 года
Новая лицензия № 12240-ЛС-П от 24 февраля 2013 года
Новая лицензия № 00004-ЛС от 11 февраля 2014 года
Находится в процессе реорганизации в форме присоединения к другому ЮЛ
Новая лицензия № 12240-ЛС-П от 25 февраля 2013 года
Новая лицензия № 00004-ЛС от 12 февраля 2014 года
Ликвидация юридического лица
Удалены сведения о лицензии № 50.99.08.001.Л.000255.12.08 от 22 декабря 2008 года
Удалены сведения о лицензии № ЭВ-02-001247 от 4 апреля 2012 года
Удалены сведения о лицензии № 11674-ЛС-П от 5 июня 2012 года
Удалены сведения о лицензии № 12240-ЛС-П от 24 февраля 2013 года
Удалены сведения о лицензии № 12240-ЛС-П от 25 февраля 2013 года
Удалены сведения о лицензии № 00004-ЛС от 11 февраля 2014 года
Удалены сведения о лицензии № 00004-ЛС от 12 февраля 2014 года
Организация ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО», рп. Оболенск, зарегистрирована 1 октября 2002 года, ей были присвоены ОГРН 1025007770446, ИНН 5077012248 и КПП 507701001, регистратор – Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области. Полное наименование – ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ГЕРОФАРМ-БИО». Уставный капитал составляет 200 000 руб. Юридический адрес организации – 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, корп. 82/4. Основным видом деятельности являлся: «Производство фармацевтических субстанций». Организация «ГЕРОФАРМ-БИО» была также зарегистрирована в таких категориях ОКВЭД2 как: «Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)», «Предоставление прочих финансовых услуг, кроме услуг по страхованию и пенсионному обеспечению, не включенных в другие группировки», «Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле прочими отдельными видами товаров», «Деятельность автомобильного грузового транспорта и услуги по перевозкам», «Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие». Директор – Дмитрий Александрович Буровик. Организационно-правовая форма – публичные акционерные общества. По данным ЕГРЮЛ от ФНС организация прекратила свою деятельность (была ликвидирована) 25 октября 2017 года.
ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО» Оболенск
Финансовая отчетность
| Выручка | 1,48 млрд руб. | +49.31% |
| Прибыль | 66,04 млн руб. | +1429.81% |
| Активы | 1,71 млрд руб. | -2.79% |
| Капитал | 74,71 млн руб. | +761.73% |
Учредители ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО»
Связи
ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО» является учредителем 1 организации
4 организации, связанные через руководителя ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО»
| 1. | ООО «ЛАРИКС-ФАРМ» Оптовая торговля фармацевтическими и медицинскими товарами Учредитель — Буровик Дмитрий Александрович |
| 2. | ООО «СИБХИМТЕХНОЛОГИИ» Распиловка и строгание древесины; пропитка древесины Учредитель — Буровик Дмитрий Александрович |
| 3. | ООО «РЕСУРС» Производство прочих химических продуктов Учредитель — Буровик Дмитрий Александрович |
| 4. | ООО «ТРИ ИЗМЕРЕНИЯ» Прочая оптовая торговля Учредитель — Буровик Дмитрий Александрович |
54 организации, связанные через учредителей ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО»
| 1. | ЗАО «ТВ ДАРЬЯЛ» Деятельность в области телевизионного вещания Учредитель — АО «СИГМА-ГАЗ» |
| 2. | ООО «ГАЗЭНЕРГОФИНАНС» Аренда и управление собственным или арендованным нежилым недвижимым имуществом Учредитель — ООО «ФИНПРОМГРУП» |
| 3. | ЗАО «ФК «ГАЗТРАСТ» Учредитель — ЗАО «ГАЗПРОМФИНАНС» |
| 4. | ОАО «БИОТЕХНИКА» Учредитель — АО «БИОПРЕПАРАТ» |
| 5. | «СОЮЗ БИОТЕХНОЛОГОВ» Издание книг Учредитель — АО «БИОПРЕПАРАТ» |
Правопредшественники
Правопреемники
Лицензии
Нет сведений о лицензиях, полученных этой компанией
Контракты
Компания «ГЕРОФАРМ-БИО» зарегистрирована 1 октября 2002 года с присвоением ОГРН 1025007770446, регистратор — Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области. Полное наименование — ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ГЕРОФАРМ-БИО». Компания находилась по адресу: 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, корп. 82/4. Основным видом деятельности являлся: «Производство фармацевтических субстанций». Юридическое лицо было также зарегистрировано в таких категориях ОКВЭД как: «Деятельность рекламных агентств», «Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие», «Торговля оптовая фармацевтической продукцией», «Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле прочими отдельными видами товаров», «Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)». Директор — Буровик Дмитрий Александрович. Организационно-правовая форма (ОПФ) — публичные акционерные общества. Юридическое лицо было ликвидировано 25 октября 2017 года.
В поселке Бужаниново в Сергиево-Посадском районе прошел второй народный сход, которые потребовали от руководства выдворить всех трудовых мигрантов из поселка и дать работу местным жителям, сообщает издание «Подъем».
«До конца 2021 года в библиотеках всех городских округов Московской области пройдёт почти 1 тыс. мероприятий, посвящённых 200-летию со дня рождения Фёдора Михайловича Достоевского», — сообщает сайт «Подмосковье сегодня» со ссылкой на региональное Минкультуры.
В Подмосковье прорабатывают вопрос предоставления льгот многодетным семьям, пенсионерам, ветеранам на участие в программе социальной газификации, сообщил генеральный директор АО «Мособлгаз» Игорь Баранов.
ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО»
«ГЕРОФАРМ-БИО», ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
ИНН 5077012248 / КПП 507701001
Реквизиты
| ОГРН | 1025007770446 |
|---|---|
| ИНН | 5077012248 |
| КПП | 507701001 |
| Код КЛАДР | 50032000114 |
| Код ОПФ | 12247 (Публичные акционерные общества) |
Смотрите также сведения о регистрации ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО» в ФНС, ПФР и ФСС
Виды экономической деятельности
Руководство
Учредители
Правопреемники
Судебные дела
Проверки
Информация о проверках в отношении ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО»
Участие в системе госзакупок
Контракты не найдены.
Контракты не найдены.
Контракты не найдены.
Контракты не найдены.
Финансовая отчетность
Основные показатели бухгалтерской отчетности ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО» согласно данным ФНС и Росстата за 2012–2020 годы
2015 г.
Исполнительные производства
Не найдено ни одного открытого в отношении ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО», ИНН 5077012248, исполнительного производства.
Связи
Не найдено ни одной связи с другими компаниями по учредителю.
Не найдено ни одной связи с индивидуальными предпринимателями.
Хронология событий
Создание юридического лица
Регистрация в ПФР, присвоен регистрационный номер 060058005015
Регистрация в ФСС, присвоен регистрационный номер 502277077750221
Присвоен ОГРН 1025007770446
Новая лицензия № 50.99.08.001.Л.000255.12.08 от 22 декабря 2008 года
Организационно-правовая форма изменена с «ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО» на «ПУБЛИЧНЫЕ АКЦИОНЕРНЫЕ ОБЩЕСТВА»
Удалены сведения о лицензии № 11674-ЛС-П от 5 июня 2012 года
Удалены сведения о лицензии № 12240-ЛС-П от 24 февраля 2013 года
Удалены сведения о лицензии № 00004-ЛС от 11 февраля 2014 года
Новая лицензия № 11674-ЛС-П от 5 июня 2012 года
Новая лицензия № 12240-ЛС-П от 24 февраля 2013 года
Новая лицензия № 00004-ЛС от 11 февраля 2014 года
Находится в процессе реорганизации в форме присоединения к другому ЮЛ
Новая лицензия № 12240-ЛС-П от 25 февраля 2013 года
Новая лицензия № 00004-ЛС от 12 февраля 2014 года
Ликвидация юридического лица
Удалены сведения о лицензии № 50.99.08.001.Л.000255.12.08 от 22 декабря 2008 года
Удалены сведения о лицензии № ЭВ-02-001247 от 4 апреля 2012 года
Удалены сведения о лицензии № 11674-ЛС-П от 5 июня 2012 года
Удалены сведения о лицензии № 12240-ЛС-П от 24 февраля 2013 года
Удалены сведения о лицензии № 12240-ЛС-П от 25 февраля 2013 года
Удалены сведения о лицензии № 00004-ЛС от 11 февраля 2014 года
Удалены сведения о лицензии № 00004-ЛС от 12 февраля 2014 года
Смотрите также
Компании, ведущие схожую деятельность и зарегистрированные в том же регионе, что и ОАО «ГЕРОФАРМ-БИО»
Качество
В компании создана и функционирует система качества, охватывающая все аспекты Правил GMP и ISO 9001. Фармацевтическая система качества реализована посредством комплексного подхода к обеспечению и контролю качества, применения принципов постоянного улучшения через анализ рисков, управление изменениями, анализ и оценку отклонений, тенденций, функционирования процессов.
Все производственные площадки ГЕРОФАРМ имеют лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств (фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов) и соответствуют требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916.
Производство готовых лекарственных форм на заводе Оболенск сертифицировано по Европейскому стандарту GMP (GMP № No LT/04H/2018 от 16.10.2018 года).
Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества и соответствующий контроль осуществляются подразделениями обеспечения качества (QA) и контроля качества (QC).
Базовые положения фармацевтической системы качества, регламентация соответствия правилам GMP и ISO 9001 определены в Руководстве по качеству и Политике в области качества.
Система качества на производстве
Проект по маркировке лекарственных средств
ГЕРОФАРМ является участником приоритетного проекта Правительства России по маркировке лекарственных средств.
Политика в Области качества
Наша миссия:
Развивая технологии отрасли, разрабатывая и производя эффективные лекарственные препараты, мы создаем лучшее будущее.
Наша главная цель:
Разработка, производство и выпуск качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств в соответствии с законодательством и нормативной документацией, а также расширение рынков сбыта препаратов компании в РФ и странах ближнего и дальнего зарубежья и освоение новых сегментов рынка.
Для достижения главной цели и постоянного улучшения своей деятельности в компании разработана, внедрена и поддерживается в функционирующем состоянии Система качества (далее – СК), включающая Фармацевтическую систему качества (далее – ФСК), построенная на основе законодательных требований, Правил GxP (РФ и ЕАЭС) и ISO 9001.
Основные принципы, внедренные для достижения главной цели:
Необходимые средства достижения главной цели:
Высшее руководство компании берет на себя ответственность за реализацию Политики в области качества с целью постоянного улучшения СК (ФСК) и устойчивого развития компании.
Обеспечение качества
Создана и функционирует система обучения персонала, охватывающая весь персонал, который задействован в производстве лекарственных средств, их хранении, контроле и обеспечении качества, обеспечении надлежащего функционирования технических систем производственных участков и т. д. Имеется документированная регламентация относительно программ обучения, тренингов, оценки эффективности обучения.
Для подтверждения постоянства имеющихся процессов, соответствия действующим спецификациям как на исходное сырье, так и на готовую продукцию, для выявления тенденций и установления возможности улучшения продукции и процесса «ГЕРОФАРМ» ежегодно составляются обзоры качества продукции.
С целью доказательства соответствия критических процессов заданным требованиям в соответствии с основным планом валидации проводятся валидационные мероприятия. Благодаря наличию собственного парка тестового валидационного оборудования «ГЕРОФАРМ» может самостоятельно, своими силами проводить квалификацию чистых помещений, инженерных систем, проводить квалификацию оборудования: термостатов, автоклавов, сухожаровых шкафов, климатических камер, холодильных установок, проводить картографию складских помещений и др.
Фармацевтическая система качества позволяет обеспечивать, поддерживать и контролировать соответствие целевым показателям на всех этапах жизненного цикла продукта.
