комбифлокс таблетки для чего применяется

Комбифлокс

Комбифлокс, инструкция по применению

Комбифлокс — противомикробное лекарственное средство в комбинации, используется для лечения смешанной бактериальной инфекции (в ассоциации с анаэробами и простейшими) и воспалительных процессов органов брюшной полости, мочевыделительной системы, половых органов и органов малого таза.

Производитель

MICRO LABS, Limited, Индия.

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Противопротозойный препарат в комбинации».

Действующее вещество

Является комбинированным противомикробным препаратом, содержащим два основных действующих вещества: орнидазол и офлоксацин. Орнидазол (Ornidazolum) является синтетическим антибактериальным средством, относится к производным 5-нитроимидазола. Брутто-формула C7H10ClN3O3. Офлоксацин (Ofloxacinum) — представитель фторхинолонов второго поколения в виде желтоватого кристаллического порошка без запаха, с горьким вкусом. Слабо растворяется в воде и спирте. Молекулярная масса 361,4. Брутто-формула C18H20FN3O4.

Формы выпуска

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой по 500 и 200 мг орнидазола и офлоксацина соответственно. Таблетки капсуловидной формы и оранжевого цвета, на одной из сторон имеется делительная риска. На изломе сердцевина таблетки имеет желтовато-кремовый оттенок.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит 1-2 алюминиевых блистера по 10 таблеток в каждой, а также инструкцию по применению, с описанием показаний к применению, состава, побочных эффектов и др.

Состав

Основные вещества	1 таб., мг
орнидазол	500
офлоксацин	200
Вспомогательные вещества
МКЦ	238
карбоксиметилкрахмал натрия	15
кроскармеллоза натрия	10
диоксид кремния коллоидный	10
тальк	9
стеарат магния	12
гипромеллоза	3,5
краситель хинолиновый желтый	0,1
Состав пленочной оболочки: опадрай оранжевый	27

Дозировка

Режим дозирования зависит от наличия сопутствующих заболеваний. Рекомендуемая доза равняется 1 таблетке 2 раза в день, курс — 7-10 дней.

При ХПН дозировка зависит от уровня клиренса креатинина (КК): КК равен 50-20 мл/мин — 200 мг 1 раз в сутки, при КК меньше 20 мл/мин, а также при гемодиализе и перитонеальном диализе — 200 мг 1 раз в 2-е суток.

При печеночной недостаточности максимальная доза составляет 2 таблетки (400 мг офлоксацина).

Показания к применению

Бактериальная инфекция, вызванная комбинацией чувствительными Г+ и Г- микроорганизмами, в сочетании с анаэробами и простейшими.

Инфекционно-воспалительные заболевания следующих органов:

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы: головокружение и спутанность сознания, заторможенность, нарушение ориентации в пространстве, сонливость, депрессия, рвота, судороги по типу эпилептических, периферический неврит. Лечение заключается в промывании желудка и назначении симптоматической терапии, при судорогах используется диазепам.

Противопоказания

Побочные действия

Производителем выявлены нежелательные эффекты со стороны следующих систем органов:

Способ применения

Внутрь, до еды (за 1 час) или после (через 2 часа), запивать необходимым количеством воды, не разжевывая таблетку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан прием беременным и женщинам, кормящим грудью. Если есть необходимость в терапии, то следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Действие данного комбинированного лекарственного средства обуславливается компонентами, которые входят в его состав.

Орнидазол является производным 5-нитроимидазола, обладает противомикробным и противопротозойным эффектом. Он достигается путем восстановления 5-нитрогруппы орнидазола с помощью транспортных белков внутри анаэробов и простейших, который влияет на ДНК микроорганизмов и ингибирует синтез нуклеиновых кислот, что приводит к их гибели. Обладает активностью против влагалищной трихомонады, кишечной лямблии, дизентерийной амебы, бактероидов, фузобактерий и клостридий. Аэробы не обладают чувствительностью к орнидазолу.

Офлоксацин — противомикробное средство с широким спектром действия, производное, относится к фторхинолонам. Оказывает бактерицидный эффект посредством воздействия на ДНК-гиразу бактерий, отвечающей за сверхспирализацию. Из-за этого ДНК-цепи теряют стабильность, и в результате бактерия погибает. Офлоксацин активен против:

Синонимы

Не имеет прямого аналога, данная комбинация действующих веществ является уникальной. Среди аналогов выделяют препараты, содержащие орнидазол и офлоксацин по отдельности — Зофлокс, Офлоксабол, Лорнизол, Орнисид и др.

Фармакокинетика

Основные компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ, биодоступность равна 90% — у орнидазола и 95% у офлоксацина. Связь с белками на 13% и 25%, время наступления максимальной концентрации 1-2 часа и 3 часа соответственно.

Кажущийся объем распределения офлоксацина равен 100 л. Попадает в различные клетки, ткани и органы, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется через физиологические жидкости (слюна, моча, желчь, грудное молоко, секрет предстательной железы, выявляется в лейкоцитах крови). Проникновение в ликвор — 14-60%.

Аналогичные данные и у орнидазола.

Около 5% офлоксацина метаболизируется в печени и образуется N-оксидофлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения не зависит от дозы и равняется 4,5-7 часам. 75-90% выводится почками не метаболизированным, около 4% —− желчью. Внепочечный клиренс менее 20%. Однократная доза (200 мг) выявляется в моче через сутки. Скорость выведения замедляется при печеночной/почечной недостаточности. Не обладает аккумулятивной особенностью. Гемодиализ позволяет удалить до 30% процента препарата.

Метаболизм орнидазола происходит в печени посредством окисления, гидроксилирования и глюкуронирования. Период полувыведения — 12-14 часов. Метаболиты (60-70%) и в неизмененном виде (около 4%) выводятся почками и кишечником (до 25%). Накапливается в организме.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

Хранить в темном и недоступном для детей месте при температурном режиме не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года.

Особые условия

Не устойчив к воздействию солнечных лучей и ультрафиолета.

Необходимо обеспечивать адекватный водный баланс во избежание увеличения концентрации мочи и кристаллурии.

При возникновении нежелательных эффектов необходимо отменить прием.

У пожилых пациентов при терапии Комбифлоксом может возникнуть тендинит, приводящий к разрыву сухожилий, часто поражается ахиллово сухожилие. При возникновении симптомов их воспаления следует незамедлительно прекратить терапию и проконсультироваться с ортопедом.

Запрещено употребление этанола одновременно с лекарством Комбифлокс, а также вместе с ЛС, тормозящими перистальтику кишечника.

Не рекомендуется использование гигиенических тампонов из-за повышенного риска развития молочницы у женщин.

Во время терапии возможно учащение приступов порфирии и ухудшение состояния при миастении.

Необходим контроль следующих показателей:

Следует помнить о том, что прием Комбифлокса может привести к ложноотрицательному результату анализа на туберкулез.

Во время терапии, а также спустя 2-3 недели после, возможно развитие псевдомембранозного колита и диареи. При легком течении достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол, тяжелое течение требует возмещение потерянной жидкости, а вместе с ней электролитов и белка, назначения ванкомцина, бацитрацина или метронидазола.

Следует быть осторожным во время управления автомобилем или занятием опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Комбифлокса в аптеке строго при наличии рецепта.

Источник

Комбифлокс, 500 мг+200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.

Инструкция на Комбифлокс 500 мг+200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Описание

Капсуловидные таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с делительной риской на одной стороне. На изломе масса таблетки желтовато-кремового оттенка.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Офлоксацин является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Основным механизмом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и, вследствие этого, к гибели микробной клетки.

Acinetobacter baumannii, Bacteroides spp., Clostridium difficile, Enterococci (в т.ч. Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллинрезистентные), Nocardia spp.

Фармакокинетика

Орнидазол: проникает в большинство тканей и жидкостей организма, проходит через ГЭБ и плаценту, проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение:

Орнидазол: метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил и альфа-гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Т1/2 около 13 часов. После однократного приема 85% выводится почками, главным образом в виде метаболитов; в неизмененном виде (4%), и кишечником (20-25%).

Комбифлокс: Показания

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

Инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит), половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разжевывать или разрушать таблетку.

При нарушениях функции почек рекомендуется следующий режим дозирования (по офлоксацину) в зависимости от клиренса креатинина

1 раз в сутки (каждые 24 часа)

1 раз в 2 суток (каждые 48 часов)

* Рекомендуется мониторировать сывороточные концентрации офлоксацина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или у пациентов, находящихся на диализе.

При нарушениях функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу офлоксацина 400 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Комбифлокс: Противопоказания

Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, другим фторхинолонам или производным имидазола, вспомогательным веществам препарата; эпилепсия; органические заболевания центральной нервной системы; поражение сухожилий на фоне ранее проводившегося лечения фторхинолонами; детский возраст до 18 лет (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка); беременность и период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у плода и ребенка); псевдопаралитическая миастения; патологические изменения крови и аномалии клеток крови, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с поражениями центральной нервной системы: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе, травмы головного мозга в анамнезе; у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), теофиллин);

У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

У пациентов с нарушениями функции почек;

У пациентов с печеночной недостаточностью;

У пациентов с порфирией;

У пациентов с факторами риска удлинение интервала QT; у пациентов пожилого возраста; при нескорректированных электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия); при синдроме врожденного удлинения интервала QT; при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном применении лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин;

У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие хинолоны, такими как неврологические реакции;

Комбифлокс: Побочные действия

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT).

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха), периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор, и другие нарушения мышечной координации, агевзия, повышение внутричерепного давления, временная потеря сознания, ригидность мышц.

Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, бессонница, психотические нарушения (например, галлюцинации), тревога, нервозность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия, психотические нарушения и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток.

Нарушения со стороны органа зрения: раздражение слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, нарушения зрения (диплопия, нарушение цветовосприятия), увеит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, нарушения слуха (звон в ушах), потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, назофарингит, одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит, выраженная одышка.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение, энтероколит (иногда геморрагический), псевдомембранозный колит, диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, стоматит, «металлический» привкус во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, таких как аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (ACT), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), гамма- глутамилтрансфераза (ГГТ) и/или щелочная фосфатаза (ЩФ) и/или концентраций билирубина в крови, холестатическая желтуха, гепатит, который может быть тяжелым; при применении офлоксацина (преимущественно у пациентов с нарушениями функции печени) сообщалось о случаях тяжелой печеночной недостаточности, включая острую печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины в крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, гипергидроз, пустулезная сыпь, «приливы» крови к кожным покровам, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: тендинит, артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) (как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может развиваться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним), рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией, надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гипергликемия, гипогликемия; гипогликемическая кома (у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами).

Инфекционные и паразитарные заболевания: грибковые инфекции, резистентность патогенных микроорганизмов.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Врожденные, наследственные и генетические нарушения: обострение порфирии у пациентов с порфирией.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, повышение температуры тела, боли в спине, груди, конечностях.

Источник

Комбифлокс, 500 мг+200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Инструкция на Комбифлокс 500 мг+200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Описание

Капсуловидные таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с делительной риской на одной стороне. На изломе масса таблетки желтовато-кремового оттенка.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Офлоксацин является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Основным механизмом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и, вследствие этого, к гибели микробной клетки.

Acinetobacter baumannii, Bacteroides spp., Clostridium difficile, Enterococci (в т.ч. Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллинрезистентные), Nocardia spp.

Фармакокинетика

Орнидазол: проникает в большинство тканей и жидкостей организма, проходит через ГЭБ и плаценту, проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение:

Орнидазол: метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил и альфа-гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Т1/2 около 13 часов. После однократного приема 85% выводится почками, главным образом в виде метаболитов; в неизмененном виде (4%), и кишечником (20-25%).

Комбифлокс: Показания

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

Инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит), половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разжевывать или разрушать таблетку.

При нарушениях функции почек рекомендуется следующий режим дозирования (по офлоксацину) в зависимости от клиренса креатинина

Клиренс креатинина	Разовая доза (мг)	Кратность введения
50-20 мл/мин	200	1 раз в сутки (каждые 24 часа)

1 раз в сутки (каждые 24 часа)

1 раз в 2 суток (каждые 48 часов)

* Рекомендуется мониторировать сывороточные концентрации офлоксацина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или у пациентов, находящихся на диализе.

При нарушениях функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу офлоксацина 400 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Комбифлокс: Противопоказания

Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, другим фторхинолонам или производным имидазола, вспомогательным веществам препарата; эпилепсия; органические заболевания центральной нервной системы; поражение сухожилий на фоне ранее проводившегося лечения фторхинолонами; детский возраст до 18 лет (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка); беременность и период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у плода и ребенка); псевдопаралитическая миастения; патологические изменения крови и аномалии клеток крови, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с поражениями центральной нервной системы: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе, травмы головного мозга в анамнезе; у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), теофиллин);

У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

У пациентов с нарушениями функции почек;

У пациентов с печеночной недостаточностью;

У пациентов с порфирией;

У пациентов с факторами риска удлинение интервала QT; у пациентов пожилого возраста; при нескорректированных электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия); при синдроме врожденного удлинения интервала QT; при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном применении лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин;

У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие хинолоны, такими как неврологические реакции;

Комбифлокс: Побочные действия

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT).

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха), периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор, и другие нарушения мышечной координации, агевзия, повышение внутричерепного давления, временная потеря сознания, ригидность мышц.

Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, бессонница, психотические нарушения (например, галлюцинации), тревога, нервозность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия, психотические нарушения и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток.

Нарушения со стороны органа зрения: раздражение слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, нарушения зрения (диплопия, нарушение цветовосприятия), увеит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, нарушения слуха (звон в ушах), потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, назофарингит, одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит, выраженная одышка.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение, энтероколит (иногда геморрагический), псевдомембранозный колит, диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, стоматит, «металлический» привкус во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, таких как аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (ACT), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), гамма- глутамилтрансфераза (ГГТ) и/или щелочная фосфатаза (ЩФ) и/или концентраций билирубина в крови, холестатическая желтуха, гепатит, который может быть тяжелым; при применении офлоксацина (преимущественно у пациентов с нарушениями функции печени) сообщалось о случаях тяжелой печеночной недостаточности, включая острую печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины в крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, гипергидроз, пустулезная сыпь, «приливы» крови к кожным покровам, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: тендинит, артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) (как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может развиваться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним), рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией, надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гипергликемия, гипогликемия; гипогликемическая кома (у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами).

Инфекционные и паразитарные заболевания: грибковые инфекции, резистентность патогенных микроорганизмов.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Врожденные, наследственные и генетические нарушения: обострение порфирии у пациентов с порфирией.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, повышение температуры тела, боли в спине, груди, конечностях.

Источник

Клиренс креатинина	Разовая доза (мг)	Кратность введения
50-20 мл/мин	200	1 раз в сутки (каждые 24 часа)