ковишилд что за вакцина

О вакцине CoviShield

(Данная публикация представляет собой текстовую версию видеоблога «CoviShield AstraZeneca. Все, что я должен сказать».)

За последние дни меня забросали вопросами о доступной в Украине вакцине CoviShield.

Главная информация, которую мы получили за последние три-четыре дня из ряда достоверных источников, включая даже посла Великобритании: CoviShield идентична AstraZeneca. Никто в этом особо не сомневался, но факт остается фактом.

Итак, есть векторная аденовирусная вакцина с достаточно высокой эффективностью. Эта эффективность доказана. Можно много обсуждать, насколько она эффективна, но это значение явно превышает 60% защиты от заболевания и приближается к 90%, а то и выше в плане защиты от тяжелых форм заболевания.

И главное, что вакцина AstraZeneca вызывает создание антител и способна защитить того, кто прививается. Нужно прививаться двукратно, вакцина может храниться при температуре 3−8 градусов, что с точки зрения логистики достаточно удобно. Я одобряю применение этой вакцины.

В чем же главная проблема? Проблема, как всегда, с болтовней, демагогией и с полной невозможностью нашей власти вести адекватную коммуникацию с народом Украины. Дело в том, что об индийских вакцинах я рассказывал лет пять подряд, особенно тогда, когда на фоне эпидемии коклюша много кричали о том, что индийские вакцины нам не нужны. Мол, дайте нам только «Пентаксим» и «Инфарикс», вот только денег на них у нас нет, покупайте за свои.

Изготавливается вакцина CoviShield, она же AstraZeneca, в индийском Институте сыворотки крови. Там производится от 60−65% всех вакцин мира. Понимаете, 60−65% всех детей мира получают их вакцины. Это очень современное предприятие, и неудивительно, что AstraZeneca выбрала именно его для производства своих вакцин. И после этого вакцину критикуют наши великие политики, которым надо любой ценой обругать власть — а власть есть за что ругать, но только не за то, что у нас индийская вакцина.

Короче говоря, все разговоры о неэффективности вакцины — бред, об опасности вакцины — бред. Да, есть побочные эффекты, как и у любой вакцины. Чаще всего — это повышенная температура на один-два дня, не более того. Вакцина эффективна.

Если у вас нет реальных шансов привиться Pfizer/Moderna, то не отказывайтесь, пожалуйста, от этой вакцины. Это нормальная и качественная вакцина. Хотите получить информацию? Получайте ее из специальной литературы и источников, но, пожалуйста, не слушайте политиков. У нас любые лидеры партий лучше всех «разбираются» в вопросе вакцинации. Просто уже слов нет, какое количество жизней на совести у них из-за их болтовни за много лет на политической арене.

Вакцина нормальная. Пожалуйста, прививайтесь. Массовый доступ жителей нашей страны к тем вакцинам, которые сейчас закупают страны-лидеры, тот же Израиль, США и Великобритания, скорее всего, будет не раньше середины августа или сентября. Скорее всего, в сентябре жители Украины смогут за деньги купить себе что угодно. Но пока у вас есть доступ к бесплатной вакцине CoviShield, пожалуйста, прививайтесь. Риск вакцинации однозначно в десятки, сотни раз меньше, чем риск перенести коронавирусную инфекцию. Особенно прошу, пока не поздно, защитите своих пожилых родителей, защитите гипертоников и тех, у кого ожирение.

Делайте правильные выводы. И, пожалуйста, не слушайте политиков. Они готовы погубить любую вакцинацию ради того, чтобы заработать себе пару процентов рейтинга.

Источник

Индийская вакцина CoviShield: бояться или нет?

Пресс-служба Львовской областной госадминистрации

Вакцина CoviShield плохая?

CoviShield — это локальное название британской вакцины AstraZeneca. Ее производят в индийском Институте сыворотки крови.

Третья фаза клинических испытаний вакцины AstraZeneca (CoviShield) сейчас идет в Индии, Бразилии, Великобритании, Южной Африке, Кении и США. Однако ее уже одобрили для экстренного использования в Индии и Канаде.

Предварительные результаты третьей фазы исследований опубликованы в декабре 2020 года. Вакцина показала эффективность 70,4%, согласно данным испытаний, в которых приняли участие 11 636 добровольцев.

О том, что вакцина, которую закупила Украина, идентична препарату от Oxford/AstraZeneca, говорит и посол Великобритании в Украине Мелинда Симмонс:

«Любое предположение, что вакцины AZ/CoviShield, используемые в Украине, отличаются по формуле, является категорически неправильным».

С индийскими вакцинами вообще что-то не так?

В Индии работают более 3 тысяч фармкомпаний и более 10 тысяч фармпроизводств. Она занимает третье место на мировом фармацевтическом рынке и, по данным аудиторской компании Deloitte, обеспечивает примерно 65% мирового рынка вакцин.

А Serum Institute of India (Институт сыворотки крови) считается крупнейшим производителем вакцин в мире и экспортирует свою продукцию в 140 стран. У этого производителя Украина закупает вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша, их качество проверено в международных лабораториях ВОЗ.

В 2008 году после прививки индийской вакциной против кори и краснухи в Краматорске умер 17-летний юноша. Тогда в Министерстве здравоохранения заявили, что не нашли «прямой связи» между прививкой и смертью подростка. Случай смерти трактовали как «совпадение», поскольку никаких осложнений и реакций у других детей, вакцинированных из того же 10-дозного флакона, не было.

Вакцина для «стран третьего мира»?

CoviShield поставляют в Бутан, Мальдивы, Бангладеш, Непал, Мьянму и Сейшелы. Также Индия планирует отправлять вакцины в Шри-Ланку, Афганистан, Маврикий и Бразилию. Эту вакцину для использования уже одобрила Канада — и заказала у Индии 2 миллиона доз.

Вообще ведущие мировые фармкомпании широко пользуются индийскими производственными мощностями. Среди компаний, которые имеют производства в Индии, — Pfizer (CША), Novartis (Швейцария), AstraZeneca (Великобритания) и ряд других.

Лицензионное соглашение на производство вакцины AstraZeneca с Институтом сыворотки крови разработчики заключили еще летом 2020-го.

После вакцинации многие болеют?

Реакция организма на вакцину вполне естественна, говорит врач выездной бригады экстренной медицинской помощи Алексей Берегий. Он также недавно вакцинировался против COVID-19.

Читайте также:  кто такой платошкин и за что его арестовали

«У меня в первый день после вакцинации поднялась температура до 38. Я выпил жаропонижающее средство. За сутки все прошло», — рассказывает Берегий.

В Минздраве отмечают, что в течение суток человек может чувствовать слабость, головную боль, повышенную температуру. Место укола может отекать и болеть.

Если человек испытывает дискомфорт после прививки, ему следует обратиться к семейному врачу за рекомендациями. Чтобы облегчить симптомы после вакцинации, надо:

• легко разминать руку, в которую делали укол;

• накладывать прохладные компрессы на место прививки;

• пить много жидкости.

По словам главы комитета Верховной Рады по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаила Радуцкого, на сегодняшний день в Украине зафиксировали 126 случаев побочных эффектов от вакцины CovieShield. Это чуть более 1% от всех вакцинированных. Один случай был квалифицирован как серьезный и привел к госпитализации.

Главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко отмечает, что у препарата существуют противопоказания. Так, прививку не стоит делать, если у человека есть чувствительность к действующему веществу, сопутствующие заболевания, сопровождающиеся значительным повышением температуры тела, тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, сопровождающееся повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечения) и нарушение свертываемости крови.

Врачи не прививаются, они что-то знают?

На самом деле, есть несколько причин, почему врачи не прививаются. Некоторые из них уже переболели COVID-19 и могут отложить вакцинацию на время, потому что пока имеют иммунитет.

Однако некоторые больницы все еще не начали вакцинацию. Главный врач Сокальской больницы во Львовской области Роман Швед говорит, что вакцинация у них должна скоро начаться. Предварительно из 50 медицинских работников, работающих с больными коронавирусом, 40 записались на прививку. Другие отказались, потому что, опять же, — недавно переболели.

Впрочем, врач-инфекционист из Черновцов Ольга Кобевко говорит, что у них из всего инфекционного отделения областной больницы только два человека согласились на прививку — она сама и ее коллега.

«Почти все в один голос говорят, что если не вакцинируется руководство области, то есть над чем подумать», — говорит Кобевко.

Если количество доз вакцины ограничено, почему прививают Зеленского, Степанова и Ляшко?

Таким образом хотят показать пример и популяризировать вакцинацию. Так, первого марта в Украине разрешили делать прививки общественным деятелям и публичным лицам, если остаются лишние дозы препарата.

Иногда под конец рабочего дня у мобильной бригады, по словам Виктора Ляшко, во флаконе остаются 2-3 дозы вакцины, которые подлежат утилизации, если их не использовать в течение 6 часов.

«Для нас приоритет — провакцинировать из этого флакона всех медиков, работающих с больными коронавирусом, а также других работников учреждений здравоохранения. Чтобы не утилизировать вакцину, мы решили прививать тех, кто стоит на очереди во втором и третьем этапах. В частности, публичных и общественных деятелей — чтобы популяризировать вакцинацию», — заявил главный санитарный врач в комментарии hromadske.

5 марта в Минздраве планируют разработать алгоритм, по которому будут определять публичных деятелей и последовательность их прививки.

«Мы все равно будем настаивать на том, чтобы среди общественных деятелей в первую очередь прививались люди из группы риска», — подчеркнул Виктор Ляшко.

hromadske призывает вакцинироваться — оно «продалось» Минздраву?

Финансирование hromadske — прозрачное, отчеты можно посмотреть у нас на сайте. Об источниках нашего финансирования мы также рассказываем в этом видео.

Министерство здравоохранения Украины не является нашим донором. Мы никого не призываем вакцинироваться или не вакцинироваться, ведь это личный выбор каждого. Но, по мнению ВОЗ и Минздрава Украины, вакцинация — это то, что существенно поможет преодолеть пандемию.

Источник

Ковишелд (Covishield)

Состав и форма выпуска

ВАКЦИНА CHADOX1 NCOV-19 CORONA VIRUS (РЕКОМБИНАНТНАЯ), КОВИШЕЛД

Вакцина ChАdOx1 nCoV-19 Corona Virus (рекомбинантная), КОВИШЕЛД/ChAdOx1 nCoV-19 Corona Virus Vaccine (Recombinant), COVISHIELD

1 Название лекарственного препарата

Вакцина ChАdOx1 nCoV-19 Corona Virus (рекомбинантная), КОВИШЕЛД.

2 Качественный и количественный состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина ChAdOx1 nCoV-19 Corona Virus (рекомбинантная) 5×10 10 частиц вируса (vp).

* Рекомбинантный аденовирус шимпанзе, кодирующий спайковый гликопротеин (ChAdOx1-S) SARS-CoV-2 (частицы аденовируса, выраженные в COVID-19 спайк-белках). Произведено в 293 клетках генетически модифицированных почек эмбриона человека (ПЭК).

Этот продукт содержит генетически модифицированные организмы (ГМО).

Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Как вакцина КОВИШЕЛД/COVISHIELD (производится компанией Серум Инститьют оф Индиа ПВТ. Лтд.,/Serum Institute of India Pvt. Ltd.), так и вакцина COVID-19 АстраЗенека/КОВИД-19 АстраЗенека (производится компанией AstraZeneca/АстраЗенека) — это вакцины против коронавируса ChAdOx1 nCoV-19 (рекомбинантные).

3 Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Раствор имеет от бесцветного до слегка коричневого цвет, прозрачный до слегка непрозрачного, не содержит дисперсных частиц, имеет pH 6,6.

4 Клинические данные

4.1 Показания к применению

КОВИШЕЛД/COVISHIELD предназначен для активной иммунизации лиц в возрасте ≥18 лет для профилактики коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19).

4.2 Дозировка и способ введения

Курс вакцинации КОВИШЕЛД/COVISHIELD состоит из двух отдельных доз по 0,5 мл каждая. Вторую дозу следует вводить через 4–12 нед после первой дозы (см. раздел 5.1).

Лицам, которые получают первую дозу КОВИШЕЛД/COVISHIELD, рекомендуется завершить курс вакцинации с помощью препарата КОВИШЕЛД/COVISHIELD (см. раздел 4.4).

Особые группы населения.

Пациенты старших возрастных групп

Сейчас данные по эффективности и безопасности ограничены для лиц в возрасте ≥65 лет (см. разделы 4.8 и 5.1). Для лиц пожилого возраста ≥65 лет нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты детского возраста

Безопасность и эффективность препарата КОВИШЕЛД/COVISHIELD у детей и подростков (в возрасте младше 18 лет) пока не установлены. Данные отсутствуют.

Читайте также:  когда замирает время тау ноль пол андерсон

КОВИШЕЛД/COVISHIELD предназначен только для внутримышечных инъекций, желательно в дельтовидную мышцу.

Инструкции по введению см. в разделе 6.6.

4.3 Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

4.4 Особые предупреждения и особые меры предосторожности по использованию

Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, всегда должно быть доступно соответствующее медицинское лечение и наблюдение в случае возникновения анафилактического осложнения после введения вакцины.

Как и в случае с другими вакцинами, введение КОВИШЕЛД/COVISHIELD следует отложить лицам с тяжелой формой лихорадки. Однако наличие незначительной инфекции, например, простуды и/или субфебрильной температуры тела, не должно вызывать откладывание вакцинации.

Тромбоцитопения и нарушение свертываемости крови

Как и в случае с другими внутримышечными инъекциями, КОВИШЕЛД/COVISHIELD следует с осторожностью назначать лицам с тромбоцитопенией, любым нарушением свертывания крови или лицам, находящимся на антикоагулянтной терапии, поскольку после внутримышечного введения этим лицам у них могут возникать кровотечение или гематомы.

Лица с ослабленным иммунитетом

Неизвестно, будут ли лица с нарушениями иммунной реакции, включая пациентов, получающих иммунодепрессивные средства, иметь такую же реакцию на курс вакцинации, как иммунокомпетентные лица.

Лица с ослабленным иммунитетом могут иметь относительно слабый иммунный ответ на курс вакцинации.

Продолжительность и уровень защиты

Продолжительность защиты пока еще не установлена.

Как и любая другая вакцина, вакцинация препаратом КОВИШЕЛД/COVISHIELD может защитить не всех реципиентов вакцины (см. раздел 5.1).

Нет данных об использовании вакцины против коронавируса ChAdOx1 nCoV-19 (рекомбинантной) у лиц, ранее получавших частичный курс вакцинации с помощью другой вакцины против COVID-19.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не проводилось никаких исследований по взаимодействию с другими средствами.

Одновременное введение КОВИШЕЛД/COVISHIELD с другими вакцинами не изучали (см. раздел 5.1).

4.6 Фертильность, беременность и лактация

Предварительные исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные последствия для репродуктивной функции.

Существует ограниченный опыт использования вакцины против коронавируса ChAdOx1 nCoV-19 (рекомбинантной) у беременных.

Предварительные исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные последствия для беременности, эмбрионального и фетального развития, родов или постнатального развития; окончательные исследования на животных еще не завершены. Еще предстоит установить полное соответствие исследований на животных риска для человека вакцин против COVID-19.

Введение COVISHIELD во время беременности следует рассматривать только тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальные риски для матери и плода.

Неизвестно, выделяется ли КОВИШЕЛД/COVISHIELD в грудное молоко.

4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Вакцина против коронавируса ChAdOx1 nCoV-19 (рекомбинантная) не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако некоторые побочные реакции, упомянутые в разделе 4.8, могут временно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

4.8 Побочные реакции

Общий обзор результатов зарубежных исследований безопасности препарата

Общая безопасность вакцины COVID-19 AstraZeneca [вакцина против коронавируса ChAdOx1 nCoV-19 (рекомбинантная)] базируется на промежуточном анализе сводных данных четырех клинических испытаний, проведенных в Великобритании, Бразилии и Южной Африке. На момент анализа 23745 участников в возрасте ≥18 лет были рандомизированы и получали либо вакцину COVID-19 AstraZeneca, либо контрольный препарат. Из них 12 021 получили хотя бы одну дозу вакцины COVID-19 AstraZeneca. Средняя продолжительность наблюдения в группе вакцины COVID-19 AstraZeneca составила 105 дней после дозы 1 и 62 дня после дозы 2.

Демографические характеристики, как правило, были подобными среди участников, получавших вакцину COVID-19 AstraZeneca, и получавших контрольный препарат. В целом среди участников, получавших вакцину COVID-19 AstraZeneca, 90,3% были в возрасте 18–64 лет и 9,7% — в возрасте 65 лет и старше. Большинство реципиентов были европеоидной расы (75,5%), 10,1% — негроидной расы и 3,5% — монголоидной расы; 55,8% были женщинами и 44,2% — мужчинами.

Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях: чувствительность в месте инъекции (>60%); боль в месте инъекции, головная боль, усталость (>50%); миалгия, недомогание (>40%); повышенная температура, озноб (>30%); и артралгия, тошнота (>20%). Большинство побочных реакций были легкой и средней степени тяжести и обычно исчезали в течение нескольких дней после вакцинации. На 7-й день доля пациентов по крайней мере одной местной или системной реакцией составляла 4 и 13% соответственно. По сравнению с первой дозой побочные реакции, о которых сообщалось после введения второй дозы, были легкой степени и регистрировались реже. У лиц пожилого возраста (≥65 лет) побочные реакции, как правило, были легкой степени и о них сообщалось реже.

При необходимости могут применяться обезболивающие и/или жаропонижающие лекарственные средства (например, средства, содержащие парацетамол), чтобы обеспечить симптоматическое облегчение побочных реакций после вакцинации

Побочные реакции на лекарственное средство

а Нежелательная побочная реакция.

b Кровоподтек в месте инъекции включает гематому в месте инъекции (нечастая, нежелательная побочная реакция).

с Повышенная температура тела, включая жар (очень часто) и лихорадку ≥38 °С (часто).

Сообщалось об очень редких случаях нейровоспалительных расстройств после вакцинации вакциной COVID-19 AstraZeneca. Причинно-следственная связь не установлена.

Общий обзор результатов индийского исследования безопасности препарата

Препарат КОВИШЕЛД/COVISHIELD также был безопасным и хорошо переносился в фазе II/III клинического испытания в Индии. Промежуточный анализ включал данные всех 1600 участников, которые получили первую дозу [1200 в группе КОВИШЕЛД/COVISHIELD, 100 в группе вакцин Oxford/AZ-ChAdOx1 nCoV-19 и 300 в группе плацебо]. Этот промежуточный анализ включает данные, собранные до 14 декабря 2020 г. обо всех 1600 участниках, которые получили первую дозу, и 1577 участниках, получивших вторую дозу.

Читайте также:  раздвижная дверь гармошка леруа

Демографические характеристики, как правило, были подобными среди участников всех трех групп. В целом среди участников, получавших КОВИШЕЛД/COVISHIELD, 87,33% были в возрасте 18–59 лет, а 12,67% — в возрасте 60 лет и старше.

В целом частота возникновения обусловленных реакций (реакции в месте инъекции, такие как боль, чувствительность, покраснение, ощущение тепла, зуд, отечность и затвердение; и системные реакции, включающие лихорадку, озноб, усталость, недомогание, головную боль, артралгии и миалгии), нежелательных побочных реакций и серьезных побочных реакций (СПР) были сопоставимы в исследуемых и контрольных группах. Исследуемая вакцина не вызывала причинно-следственной связи с СПР.

4.9 Передозировка

Опыт передозировки ограничен.

Специфического лечения передозировки вакциной против коронавируса ChAdOx1 nCoV-19 (рекомбинантной) нет. В случае передозировки за пациентом следует наблюдать и, соответственно, обеспечить симптоматическое лечение.

5 Фармакологические свойства

5.1 Фармакодинамические свойства

КОВИШЕЛД/COVISHIELD — это одновалентная вакцина, состоящая из одного рекомбинантного репликационно-дефектного аденовирусного вектора шимпанзе (ChAdOx1), кодирующего S-гликопротеин SARS-CoV-2. После введения S-гликопротеин SARS-CoV-2 экспрессируется местно, стимулируя нейтрализующие антитела и клеточные иммунные реакции.

Данные об эффективности и иммуногенности по результатам зарубежных исследований

Промежуточный анализ сводных данных по COV001, COV002, COV003 и COV005

Вакцина COVID-19 AstraZeneca [ChAdOx1 nCoV-19 вакцина против коронавируса (рекомбинантная)] была оценена на основе промежуточного анализа сводных данных 4 текущих рандомизированных слепых контролируемых исследований: исследование фазы I/II, COV001 (NCT04324606), у здоровых взрослых людей в возрасте 18–55 лет в Великобритании; исследование фазы II/III, COV002 (NCT04400838), в Великобритании у взрослых в возрасте ≥18 лет (включая лиц пожилого возраста) исследования фазы III, COV003 (ISRCTN89951424), в Бразилии у взрослых в возрасте ≥18 лет (включая лиц пожилого возраста) и исследования фазы I/II, COV005 (NCT04444674), у взрослых в возрасте 18–65 лет в Южной Африке. Исследования исключали участников с анафилаксией или отеком Квинке, тяжелыми и/или неконтролируемыми сердечно-сосудистыми, желудочно-кишечными, печеночными, почечными, эндокринными/метаболическими и неврологическими заболеваниями, а также участников с иммунодепрессией. В исследованиях COV001 и COV002 были разрешены запатентованные сезонные прививки против гриппа и пневмококков (по крайней мере за 7 дней до или после введения исследуемой вакцины). За всеми участниками планируется наблюдать в течение 12 мес для оценки безопасности и эффективности и против болезни COVID-19.

На основе заранее определенных критериев промежуточного анализа эффективности COV002 и COV003 превысили порог ≥5 вирусологически подтвержденных случаев COVID-19 на одно исследование и, следовательно, внесли свой вклад в анализ эффективности; COV001 и COV005 были исключены.

В сводном анализе эффективности (COV002 и COV003) участники в возрасте ≥18 лет получали две дозы вакцины COVID-19 AstraZeneca (N=5807) или контрольный препарат (менингококковая вакцина или физиологический раствор) (N=5829). Из-за логистических ограничений интервал между введением дозы 1 и дозы 2 колебался от 4 до 26 нед.

Таблица 2а. Эффективность вакцины COVID-19 AstraZeneca против COVID-19*

Госпитализации b 0 5 (0,09) Болезнь тяжелой степенис 0 1 (0,02) Любая доза 10,014 10,000 Случаи COVID-19 после введения дозы 1 108 (1,08) 227 (2,27) Госпитализации после введения дозы 1 b 2 (0,02) е 16 (0,16) Болезнь тяжелой степени после введения дозы 1 с 0 2 (0,02)

N — количество пациентов, включенных в каждую группу; n — количество пациентов, имеющих подтвержденное осложнения. ДИ — доверительный интервал.

* Это объединены данные схемы LDSD + SDSD с введением второй дозы с интервалами введения дозы 4–12 нед. LD — низкая доза. SD — стандартная доза.

а 95,84% ДИ; b Классификация ВОЗ по степени тяжести >4; с Классификация ВОЗ по степени тяжести ≥6; d 95% ДИ; е Два случая госпитализации, произошедшие на 1-й и 10-й день после вакцинации.

Таблица 2b. Эффективность вакцины COVID-19 АstraZeneca против COVID-19

N — количество пациентов, включенных в каждую группу; n — количество пациентов, имеющих подтвержденное осложнение; ДИ — доверительный интервал; LD — низкая доза; SD — стандартная доза.

Таблица 2с. Эффективность вакцины COVID-19 AstraZeneca против COVID-19 по интервалу между введением доз (SDSD)

Популяция Вакцина COVID-19 AstraZeneca Контрольная группа Эфективность вакцины (95,84% ДИ)
N Количество случаев COVID-19, n(%) N Количество случаев COVID-19, n(%)
Популяция первичного анализа
Всего (SDSD + LDSD) 5807 30 (0,52) 5829 101 (1,73)
Интервал между введением доз Пациенты с осложнениями, n (%) Эффективность вакцины % 95% ДИ (%) Р-значение
99% — через 28 дней после введения второй. Высшие S-связывающие антитела отмечены с увеличением интервала введения доз (табл. 3).

Как правило, подобные тенденции наблюдались между анализами нейтрализующих антител и S-связывающих антител. Иммунологический коррелят защиты не установлен; следовательно, уровень иммунного ответа, который обеспечивает защиту от COVID-19, неизвестен.

Таблица 3. Ответ S-связывающих антител SARS-CoV-2 на вакцину COVID-19 AstraZeneca а, b

Популяция Начальный уровень 28 дней после введения дозы 1 28 дней после введения дозы 2
Интервал между введением доз
а Иммунный ответ, оцененный с помощью мультиплексирования иммунологического анализа, b у лиц, получивших две рекомендованные дозы вакцины.

Иммунный ответ, наблюдавшийся у участников с одним или несколькими сопутствующими заболеваниями, соответствовал общей популяции.

Высокие показатели сероконверсии наблюдались у лиц пожилого возраста (≥65 лет) после первой (97,8% [N=136, 95% ДИ 93,7; 99,5]) и второй рекомендованной дозы (100,0% [N=111 95% ДИ 96,7; не установлено]). Увеличение S-связывающих антител было численно ниже для участников в возрасте ≥65 лет (28 дней после введения второй дозы: GMT=20 727,02 [N=116, 95% ДИ: 17 646,6, 24 345,2]) по сравнению с участниками в возрасте 18–64 лет (через 28 дней после введения второй дозы: GMT=30 695,30 [N=703, 95% ДИ: 28 496,2; 33 064,1]). Большинство участников в возрасте ≥65 лет имели интервал между введением доз

Источник

Образовательный портал