Ксимелин (Xymelin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксимелин
Спрей назальный 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
СПРЕЙ ДЛЯ НОСА БЕЗ СУХОСТИ И ЖЖЕНИЯ *
Начало действия уже через 2 минуты 1
ДЕЙСТВИЕ ПРОДОЛЖАЕТСЯ ДО 12 ЧАСОВ 2
Не раздражает слизистую носа
Можно подобрать для любого насморка
* При применении согласно инструкции
Заложен нос
Течёт из носа
КСИМЕЛИН ЭКО
Спрей назальный
дозированный
Заложен нос?
Попробуйте Ксимелин Эко!
Улучшенная формула без консерванта
действует бережно.
Без чувства
жжения в носу 3
КСИМЕЛИН ЭКСТРА
Спрей назальный
дозированный
Течёт из носа?
Попробуйте Ксимелин Экстра!
Устраняет проблему
за несколько минут 4
Не раздражает
слизистую носа 5
Какой Ксимелин подходит вам?
Ксимелин экстра
За несколько
минут 1
Ксимелин экстра
Ксимелин эко
Благоприятный профиль безопасности
Улучшенная формула 6
Без сухости и жжения 5
Улучшенная формула
Ксимелин Эко 6
За несколько
минут 1
Ксимелин эко
с ментолом
Благоприятный профиль безопасности
Улучшенная формула 6
Без сухости и жжения 5
Улучшенная формула
Ксимелин Эко 6
За несколько
минут 1
Ксимелин капли
За несколько
минут 1
Ксимелин эко
Ксимелин эко
с ментолом
Ксимелин капли
Ксимелин
капли для детей
За несколько
минут 1
Ксимелин эко
За несколько
минут 1
Ксимелин
капли для детей
Ксимелин эко
Скажи крокодильчикам:
НЕТ!
Благоприятный профиль безопасности
Улучшенная формула 6
Без сухости и жжения 5
Улучшенная формула
Ксимелин Эко 6
За несколько
минут 1
Спреи для носа Ксимелин значительно облегчает носовое дыхание при заложенности носа. Специфика ринита заключается в расширении сосудов носовых пазух. Главной задачей препарата должно быть воздействие на максимальную площадь слизистой оболочки. Именно поэтому использование спрея позволяет быстро и эффективно бороться с ринитом, в отличие от капель, которые оказывают точечный эффект на определенные области. Облачко аэрозоля впрыскивается в полость носа на свободном вдохе, проникает внутрь и моментально начинает воздействовать на слизистую, полностью охватывая ее по всем направлениям.
Спрей отличается удобством в использовании, простотой введения в полость носа. «Ксимелин», эффективно увлажняющий носовую полость и снимающий отек, может стать лучшим помощником при борьбе с разными формами ринита.
Спреи Ксимелин подходят для облегчения дыхания при любом насморке: при заложенности носа подойдет Ксимелин Эко для взрослых и детей или Ксимелин Эко с Ментолом, для тех, кто хочет ощутить эффект еще быстрее. При течении из носа подойдет Ксимелин Экстра.
Пыльца близко!
Новый ролик
Ксимелин Экстра
Телефон горячей линии:
8 800 555 55 79
1 для Ксимелина Эко и Ксимелина Эко с Ментолом 2 согласно ИМП действие Ксимелин Экстра 6-8 часов (в отличие от других спреев)
Лекарственнная форма: капли назальные П N015643/01,
Лекарственная форма: спрей назальный П N015643/02,
Ксимелин Экстра ЛСР-006549/09,
Ксимелин Эко ЛСР-000828/08,
Ксимелин Эко с ментолом ЛСР-000589/09
Ксимелин эко : инструкция по применению
Cостав
1 мл препарата содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг (для 0.05%) или ксилометазолина гидрохлорид 1.0 мг (для 0.1%)
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Фармакологические свойства
После местного назального применения ксилометазолина может произойти системное всасывание. Препарат не предназначен для системного использования.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой полости носа, устраняя, таким образом, отек, облегчая носовое дыхание и дренаж в полости носа и околоносовых пазухах.
Ксимелин ® Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается до 8 часов. Ксимелин ® Эко, как правило, хорошо переносится и не нарушает функцию мерцательного эпителия.
Показания к применению
— cимптоматическое лечение заложенности носа, связанная с простудой, круглогодичным и аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку) и синуситом.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Для взрослых и детей старше 12 лет:
Ксимелин ® Эко 140 мкг/доза: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в сутки.
Препарат применяется не более 7 дней.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
Ксимелин ® Эко 35 мкг/доза: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат не следует использовать более 5 дней, без консультации с врачом. Родители или опекуны должны обратиться к врачу, если состояние ребенка ухудшается во время лечения. Не превышайте указанную дозу.
Для местного применения.
Перед использованием помпы в первый раз, спрей следует прокачать несколько раз, пока не будет достигнута плавная подача жидкости.
Во время введения препарата флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ксилометазолину или компонентам препарата
— после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)
— одновременный прием других симпатомиметических противоотечных средств
— сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию
— ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО или в течение 14 дней после прекращения лечения, см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
— бета-блокаторы (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
— воспаление кожи и / или слизистой оболочки носового преддверия
— детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин ® Эко 35 мкг/доза); детский возраст до 12 лет (для препарата Ксимелин ® Эко 140 мкг/доза)
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к значительному повышению артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающим, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение Ксимелин ® Эко следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина. Поэтому препарат не рекомендуется.
Особые указания
Назальный спрей 0.5 мг/мл не следует назначать детям в возрасте до 6 лет и 1 мг/мл до 12 лет из-за риска передозировки, сопровождаемого подавлением деятельности центральной нервной системы.
Продолжительность лечения не должна быть более 5 дней (при дозировке 0.5 мг/мл) и не более 7 дней (при дозировке 1 мг/мл), так как длительное и частое использование препарата может вызвать отек слизистой оболочки носа и гиперсекрецию, вызванную повышенной чувствительностью клеток («эффект отмены»).
Ксилометазолин следует с осторожностью назначать лицам, чувствительным к адренергическим препаратам, у которых могут возникать реакции в виде нарушений сна, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления. Не превышайте указанную дозу. Иногда у детей могут проявляться беспокойство или нарушение сна при использовании Ксимелин ® Эко 35 мкг/доза. В таком случае Ксимелин ® Эко 35 мкг/доза должен быть остановлен. Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных средств от кашля и простуды при назначении детям. Препарат должен быть использован одним лицом, чтобы предотвратить перекрестное заражение. По гигиеническим причинам не использовать препарат более чем 28 дней после вскрытия.
Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только после назначения врачом пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, артериосклерозом, аневризмами, ишемической болезнью сердца, аритмиями и тахикардией, проблемами с мочеиспусканием из-за увеличенной простаты у пациентов, получавших ингибиторы МАО и другие лекарственные средства, которые могут повышать артериальное давление, а также увеличивать феохромоцитому.
При применении ксилометазолина пациенты с синдромом удлиненного интервала QT могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий.
Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Ксилометазолин не следует использовать во время беременности из-за возможного системного вазоконстрикторного действия.
Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому во время кормления грудью следует использовать Ксимелин ® Эко только по назначению врача.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ксимелин ® Эко не влияет на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка ксилометазолином возможна при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь.
Симптомы: угнетение ЦНС со значительным снижением температуры тела, повышенная потливость, сонливость, головная боль, учащение сердцебиения или аритмия, повышение артериального давления и возможно развитие комы, особенно у детей. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.
В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата (125 доз во флаконе для дозировки 35 мкг/доза; 60 доз во флаконе для дозировки 140 мкг/доза) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия
Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany
Держатель регистрационного удостоверения
Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия
Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
