Регистрационный номер
Торговое название препарата
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Описание
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит Действующее вещество: нитроксолин 50,00 мг;
Вспомогательные вещества ядра: кальция гидрофосфат дигидрат 25,00 мг, лактозы моногидрат 10,60 мг, крахмал кукурузный 21,24 мг, кремния диоксид коллоидный 3,36 мг, повидон К 25 5,00 мг, тальк 3,00 мг, кросповидон 1,20 мг, магния стеарат 0,60 мг;
Вспомогательные вещества оболочки:
акации камедь 2,453 мг, кармеллоза натрия 0,307 мг, повидон К 25 0,359 мг, сахароза 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный 1,229 мг, тальк 5,137 мг, крахмал кукурузный 1,817 мг, кальция карбонат 3,055 мг, титана диоксид 1,230 мг, краситель солнечный закат желтый Е ПО 1,839 мг, краситель желтый хинолиновый Е 104 0,612 мг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 50 таблеток в пластиковый флакон, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы.
1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ: [J01XX07]
Фармакологические свойства
Показания к применению
• острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
• профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
• профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
• гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
• гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
• катаракта;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Особые указания
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способности к концентрации внимания:
данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 50 мг; по 50 таблеток в пластиковом флаконе, по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Телефон: (495) 660-75-09, факс (495) 660-75-10
Лекарство пятнок для чего применяют
От вашего выбора будет зависеть стоимость и способ доставки.
От вашего выбора будет зависеть стоимость и способ доставки.
Rottendorf Pharma [Роттендорф Фарма]
Московская фармацевтическая фабрика
Lyka Labs [Лайка Лабс]
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
5-нок представляет собой антимикробный медикамент, который позиционируется производным 8-оксихинолина. Продукт характеризуется широким спектром влияния. Он угнетает процесс синтезирования ДНК бактериальной организации, формирует комплексы с ферментными металлосодержащими веществами. Применяют при диагностировании заболеваний, спровоцированных Staphylococcus spp., Bacillus subtilis, Mycobacterium tuberculosis и другими патогенами. Также допустимо получить положительный результат при лечении некоторых типов грибов. Соединение Нитроксолина быстро абсорбируется из органов пищеварительной биосистемы. Фармизделие метаболизируется в печеночном органе. Удаляется из биосистемы почечной структурой в первоначальном виде и частично с продуктами желчи.
Медспециалисты наблюдают повышенное количество медикамента в урине. Самое большое число препарата в кровяной плазме обнаруживается, спустя несколько часов после введения в организм. Вещество способно преобразовываться в печеночном органе.
Состав и упаковка выпуска
Лекарство 5-нок выпускается в таблетированной форме. Главным ингредиентом средства считается нитроксолин. Вспомогательные химкомпоненты – сахароза, стеарат магния, тальк, диоксид титана, специальный крахмал, карбонат кальция и другие материалы. Пилюли выпускаются желтым цветом округлой конфигурации, хорошо отражают свет.
Показания к применению
5-нок используют с целью предупреждения инфицирования организма пациентов, которые перенесли различные виды операций на почках или мочеполовой структуре. Разрешается вводить препарат перед осуществлением диагностических или терапевтических процедур. Выписывают медикамент для предупреждения прогрессирующих заражений мочевых проходов. Перед приемом средства рекомендуется пройти тщательное медицинское обследование, проконсультироваться с врачом.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
N39.0 Инфицирование мочевыводящих проходов без определенной локализации. N49 Воспалительные патологии мужских половых биосистем, которых нет в других рубриках. N73.9 Воспалительные патологии женских тазовых биосистем неуточненные.
Побочные эффекты
При использовании таблеток возможно развитие акцидентных признаков в форме рвотных рефлексов, тошноты, изменения некоторых показателей печеночной организации, тахикардии, тромбоцитопении, накожных высыпаний, парестезии, атаксии, полиневропатии. При развитии подобных или других симптомов следует немедленно прекратить прием вещества и обратиться к доктору.
Противопоказания
Применение при беременности
Средство не разрешается употреблять женщине на протяжении вынашивания ребенка и лактообразования. Если беременность обнаружена в процессе терапии, то прием препарата следует немедленно прекратить.
Способ и особенности применения
Взаимодействие с другими лекарствами
Гидроксихинолин и подобные ему соединения несовместим с нитроксолином, который входит в состав описываемого лекарства. Эффекты воздействия усиливаются при сочетании леворина, нистатина, тетрациклина с нитроксолином. Замедление абсорбции последнего происходит при комплексном введении с препаратами, понижающими кислотность желудка и содержащими алюминий или магний. Параллельное использование налидиксового кислотного соединения и 5-нока понижает результативность кислоты. Нитрофураны, как антибиотики широкого диапазона воздействия, обладают некоторым нейротрофическим эффектом. Поэтому их комплексное использование с нитроксолином вызывает усиление влияния на центральную и периферическую нервную систему. Это действие заключается в повышении сенситивности афферентных нейронов, генерирующих и транслирующих реакции возбуждения от органов к клеткам спинного и головного мозга. Не остаётся в стороне и эфферентная импульсация, передающая сигналы в обратном порядке – от управляющих систем головного мозга к тканям и органам на периферии.
Передозировка
Достоверная информация о возможных прецедентах введения больших доз 5-нока отсутствует.
Аналоги
Препаратами, тождественными по структурному составу рассматриваемого медикамента, являются: Уроксин и Нитроксолин. По принципу воздействия и отношению к общей фармакологической подгруппе выделяют такие сходные¸ как Диоксизоль, Кирин, Лизолид, Диоксидин, Тробицин и другие.
Условия продажи
Медикамент реализуется в аптеках при наличии врачебного рецепта.
Условия хранения
В инструкции по применению указывается, что средство необходимо содержать в недоступном для несовершеннолетних лиц месте. Срок хранения составляет не более 5 лет при температуре воздуха до 25°С.
5-НОК ® (5-NOK ® )
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
рег. №: П N014133/01 от 02.04.08 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 16.04.19
Форма выпуска, упаковка и состав препарата 5-НОК ®
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
| 1 таб. | |
| нитроксолин | 50 мг |
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания активных веществ препарата 5-НОК ®
Режим дозирования
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
